史上最强医药反腐风暴下，药企如何提升合规能力？

7月28日，纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议指出，要以监督的外部推力激发履行主体责任的内生动力，深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。自上述会议后，反腐已然成为继集采、医保谈判等政策后影响国内医药行业的重大事件。

一场席卷全国的医药反腐风暴持续进行中，短期来看，医药反腐令当下行业气氛变得紧张，但从多家上市药企的回应来看，大部分公司认为，长期来看，医药反腐利于行业的健康发展。

如何在反腐主旋律下，提升药企的经营效率与质量，将“长期主义”和“可持续发展”落实到业务的实处，也将是值得全行业关注的议题，反腐对医药行业来说是一次机遇和挑战并存的时期。通过加强内部合规管理、推进数字化转型、建立完善的质量管理体系、注重创新和研发，以及强化企业社会责任，药企可以在反腐的大环境下实现经营效率的提升和可持续发展的目标，为行业的健康发展做出贡献。

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药企通病：落后的信息化建设

毫无疑问，制药行业是一个受到严格监管的行业。

制药公司的监管流程涉及与各种价值链————收集数据、申请适当的许可证、生成提交的支持文件和供应链操作——相关的复杂活动，这些活动有助于及时跟踪订单，并根据所涉及的法规顺利通过。公司合规团队不仅要参与所有这些流程，还要确保它们与不断增加的法规保持一致，这些法规可能因国家而异。

与钢铁、化工、工程机械等行业相比，制药行业的信息化建设相对滞后，一直制约着药企的数字化转型，在近年来，越来越多的药企开始接受信息化建设，并受到监管机构和各地政府的财政补贴鼓励，从而自建信息化系统。

时至今日，制药企业面临的信息孤岛问题也十分突出，先进的自动化生产设备，如制粒机、压片机、自动包装线、冻干机，以及HVAC、CIP/SIP系统等设备之间彼此独立，整个车间的自动化系统缺乏整合，存在严重的信息孤岛现象。

此外，生产过程中的偏差往往需要等到生产结束才能发现异常，质量事件的时效性较差。而产品质量往往依赖员工的生产经验，一式多联的表格需要多次传递才能完成一个业务流程，导致信息传递不及时，质量管控落后于生产步骤。生产过程高度依赖员工自身经验，存在较多的人工操作，需要通过SOP来规范操作，而SOP文档多为纸质文档，查阅不便。

制药企业需要大量人工手动填写各种表格，这些表格常常难以辨识且容易出错。不同的表格上需要多次重复填写，而一式多联的表单还需要线下传递到多个部门，导致信息传递不及时。制药企业的业务信息也往往分散在不同的部门和团队中，销售团队分布在全国范围内，大量的线下操作导致业务流转依赖快递和传真。

某药企机器人过程自动化(RPA)负责人则表示，“依赖人力资源既耗时又极易犯错。制药和生物制药行业监管流程的自动化，对于减少人为错误以及自动化繁杂的活动非常重要。为了提高效率、降低成本、加快上市时间，同时处理各种监管流程以满足合规要求，我们最终决定利用RPA，这是一种日益流行的业务流程自动化方法。”

通过自动化繁琐的任务和完善信息化系统，RPA能够提高企业的合规性、信息化水平、流程效率和数据管理能力。享受到技术红利的药企也通过RPA的多场景覆盖，实现降本增效和数字化转型。2
RPA提升流程效率与合规能力

江苏某头部药业就面临着“多个异构系统”带来的挑战，如OA、ERP等系统封闭，带来业务不闭环、操作冗余等。目前，该药企正在通过RPA自动化流程的推进，提升数字化经营水平，例如，在资产变更流程场景，该药企的业务人员需要将OA系统中的资产变更数据转移到浪潮资产管理系统，操作比较繁琐且重复。每天大约需要处理100条左右的数据。通过RPA的应用，现在只需要1分钟/笔的时间，而且弘玑RPA可以全天候工作，准确率达到100%，提效达到500%。

随着RPA的实施成功，该药企已减少了一些重复流程中所需的人为干预。本项目的部分成果包括：

精简监管程序：RPA利用软件机器人来捕获和解释完成给定业务任务所涉及的操作，包括输入和操作数据、触发响应以及与其他系统通信。通过模拟人类之前采取的这些操作，RPA机器人可以帮助企业实现业务流程的自动化，减少错误并释放人力以执行更高级别的任务。

增加收入减少占用资源时间：通过自动化手动流程，手动工作量的减少节省了大量资源，并释放人力以执行更有意义的任务。

通过利用机器人，销售代表可以检索准确和及时的销售数据，管理库存订单，跟踪客户反馈。

管理库存订单：通过跟踪发货、自动开具发票、提出延误理由，以及在药品接近到期日时发出警报，来防止库存耗尽或库存过剩。

加速数字化转型：RPA不仅简化了确定的工作流程，还为改进药企的其它流程铺平了道路。

更高的安全性与合规性：随着机器人安全地掌握了关键数据，安全性与合规性当然也得到了提高。

规划与控制：随着机器人监测与管理整个药企，员工对结果的掌控能力更强。由于他们可以轻松估计出任务何时完成，接下来做什么，需要什么支持，因此他们可以计划得更加精确。

发票校验等财务典型场景也可以利用RPA实现精准提效，海王医疗器械使用弘玑RPA技术进行财务和数据处理，通过将发票校验和财务报表的抓取、筛选、整理和合并等工作交由RPA独立完成，可以节省近一半的人力成本并提高工作效率2倍。该自动化系统能够以100%的准确率完成任务，并将固定人力从繁重的发票处理工作中解放出来。

对于制药企业来说，建立专业知识库非常重要。重庆博腾药业就通过RPA实现了自动收集和管理药品信息。传统上，需要300人每天进行药品数据和期刊论文的获取和归类工作，但使用弘玑RPA后，博腾药业可以实现7*24小时不间断地下载文件和解析文章，准确度高于80%。RPA自动化系统根据规则，在各大网站上获取重要药品信息，并提取关键信息，自动化信息收集和归类大大降低了人力成本的浪费。

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