凯诺利用 AI 增强型自动化改变工作方式，重拾工作价值

凯莱英临床（凯诺）是凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK，以下简称“凯莱英”）旗下全资子公司。业务范围涵盖从新药 IND 到 NDA 的一站式全流程，形成了包括从 Pre-IND 咨询、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、数据管理与统计编程、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。

依托母公司凯莱英的强大基础，凯莱英临床（凯诺）与凯莱英 CDMO 团队形成协同，实现创新药物全生命周期“研发+生产”的一站式综合服务，提高服务客户的深度和广度，创新整合资源，加速药品上市，造福广大患者。

97.5%

项目管理部门进行在研项目系统使用率统计数据收集、汇总和整理的工作时间从每周 20 小时大幅缩短至 30 分钟，节约了 97.5% 的人力劳动

400%

在药物警戒部门，单个事件的录入时间从 2-3 小时缩减到 20-40 分钟，平均带来了 400% 的效率提升

100%

在药物警戒部门，事件录入实现了 100% 的自动化水平，项目峰谷需求通过调整 RPA 机器人的工作计划即可轻松得到满足

作为一家 CRO 公司，凯诺为国内外众多客户提供临床研究服务，同时进行的项目常年保持在数百个以上，对公司整体运行和项目推进的效率和及时性要求很高，对信息化和数据互通的期望也在逐年提高。然而，由于公司各个业务单元使用的系统比较分散，并且常常由不同的软件供应商提供，这使得全公司各系统之间数据的流通变得困难重重，严重阻碍了公司数智化发展进程。

为此，从 2021 年起，在凯诺 IT 部门的牵头下，公司对各系统数据的整合问题进行了讨论，明确了通过技术手段打通数据、消除人工机械性劳动的大方向，并在 2022 年开展了小规模的项目试点和论证。

从 RPA 开始
逐步引入 AI 增强功能

最初，凯诺选择通过开发小工具，以及在系统间定制接口的形式打通数据流。然而凯诺发现，这种方式投入巨大，维护和合规成本也十分高昂，难以实现理想的项目投资回报率（ROI）。凯诺意识到，公司应该首先着眼于针对现有系统和流程进行效率上的提升。因此，业务自动化和 AI 智能化成为切实可行的解决方案。

在对供应商市场进行充分调研后，凯诺选择了 UiPath 作为合作伙伴，开始部署机器人流程自动化（RPA）。由于医疗保健行业的强合规要求，凯诺初期面临如何建立流程自动化标准方法，以及如何在质量体系中引入自动化工具等方面的挑战。此外，IT 部门也需要针对 UiPath 平台的合规使用、验证和运维进行体系性的更新。

为此，凯诺在企业内举办了 RPA 创意大赛，从中找到 3 条合适的流程率先进行自动化改造，从而在改造的过程中获取经验、形成 RPA 标准方法论。在 RPA 项目能够以合规、标准的方式部署和运行后，凯诺才着手逐步引入 AI 功能来增强 RPA 的能力——先是引入了 UiPath Document Understanding 进行文档处理和数据提取，之后又引入了 UiPath Action Center 提升人机交互体验。

引入 UiPath 平台后，我们前期通过 RPA 解决了企业内的一部分人工机械性操作，后来又逐步引入 AI 相关模块，比如 Document Understanding，将其与 RPA 机器人结合，从而在药物警戒部门和公司运营层面提高了效率，实现了不增加人员前提下的产能提升。

路璐 · 凯莱英医药集团副总裁兼 TICCR 执行副主任

让员工回归初心
全面提升工作价值

凯诺前期流程的自动化部署提升了公司的运行效率，例如，项目管理部门在自动化前，员工需要手动通过 Excel 收集、汇总和整理项目数据。由于数据分散在各个业务部门的不同系统中，有时还需要一线人员补充信息。在 RPA 创意大赛中，该流程获选为首批试点项目。经过业务部门、IT 部门和质量部门的通力合作，仅 3 周就成功开发和部署了新的 RPA 流程，将这项工作所需的时间从每周 20 小时缩短至 30 分钟，显著提升了员工的工作满意度，并让他们能够从数据收集这一重复性劳动中解放出来，投入到更有价值的数据分析工作中。

药物警戒（PV）部门也面临类似问题。由于日常处理的事件（Case）量很大，传统的人工接收和录入方式不但耗时费力、容易出错，还需要根据项目的不同操作不同的药物警戒系统。随着业务增长，PV 部门还需要不断扩充团队以满足需求。部门领导提出，药物警戒的核心价值应当是通过数据来发现和预警有可能出现的药物风险；然而，团队成员的日常工作却主要集中在机械乏味的数据录入上。

为了解决这种长期偏离工作重点的问题，PV 部门携手 IT 部门和质量部门，部署了基于 Document Understanding、Action Center 和 RPA 机器人的解决方案，将单个事件的录入时间从 2-3 小时缩短到 20-40 分钟，而且无需手动录入，项目峰谷需求通过调整 RPA 机器人的工作计划即可轻松得到满足。

未来，凯诺计划继续为更多的流程和操作实现自动化，将自动化应用扩展到包括公司运行、商务信息收集汇总以及医学方案等更多相关的工作中，最终实现 80% 以上的机械性劳动由 RPA 机器人完成。

前期宣传 RPA 创新大赛的时候，大家对新鲜事物的了解和接受程度并不高，通过几次的培训、宣讲和深入浅出的举例后，总共也才收集到 9 条创意。在大赛选定的 3 条流程成功部署自动化后，大家通过实际使用了解了 UiPath 平台的功能和优势，在大赛结束后的 2 个月时间里，RPA 团队又陆续收集到 20 多条流程自动化需求。这让整个 RPA 团队非常兴奋，大家对公司整体提升想了很多的方法，并且这些方案中的绝大部分通过技术和平台还可以很方便地实现，也让管理层看到了自动化 + AI功能增强在当下环境中的重要作用。

路璐 · 凯莱英医药集团副总裁兼 TICCR 执行副主任

值得一提的是，作为一家 CRO 公司，凯诺的 IT 部门也承接了对外服务的职能，目前，凯诺已将基于 UiPath 的许多成熟解决方案推荐给自己的客户使用，不但有效展示了其自身在数智化进程中取得的成果，也让 IT 部门在利润中心的角度上有了更好的发展。

我们在与 UiPath 的合作中，既是甲方，也是实施方。UiPath 定期和不定期举办的新产品推荐和培训活动，为我们提供了在简单、高效的基础上提升团队水平的通道。UiPath 技术人员、商务人员和原厂服务团队都与我们的团队有着很好的互动，整体合作过程双方都感觉到非常‘丝滑’。

路璐 · 凯莱英医药集团副总裁兼 TICCR 执行副主任

AI + 自动化：
颠覆未来的革命性技术

谈到对未来的看法时，凯莱英医药集团副总裁兼 TICCR 执行副主任路璐女士表示，从 2023 年 GPT“出圈”开始，AI 的热度也达到了顶峰。几乎所有的公司，不论行业，都在尝试把 AI 添加到自己的产品、服务和理念中。路璐女士深信 AI 和自动化的结合对业务领域来说会是一场革命性的颠覆。然而，企业也不能简单地认为 AI 技术能够神奇地解决一切问题，至少在目前来说，它仍然面临着诸如幻觉（Hallucination）、权限、安全、伦理等各个方面的挑战。在路璐女士看来，现阶段企业应该在特定的细分领域将 AI 作为一种对现有功能的增强加以使用，这样既能够享受到 AI 领域技术快速发展所带来的便捷，也能够控制 AI 模型的输出结果。

路璐女士分享道，作为一家医药行业企业，合规和安全对于凯诺而言至关重要；在凯诺的 IT 部门中，不少人都拥有 GxP IT 合规方面的相关工作背景。正因如此，在选择平台时，凯诺尤为看重软件供应商提供的功能和方案的合规性，并能够满足数据一致性和完整性的基本要求。UiPath 平台提供的一系列合规组件，不论是在开发阶段的 DevOps 管控能力，还是在运行阶段通过持续测试、集中管理和实时追踪等解决方案提供的全面治理功能，以及专为生成式 AI 应用研发的 AI Trust Layer 产品，都能够在很大程度上保障企业满足行业内最佳实践和合规框架中提出的诸多要求。

作为医药行业 IT 从业者，我深信 AI + 自动化必然是一次革命性的颠覆，但是现阶段的 AI 应用仍然面临着各种挑战。在医药行业，现阶段我个人认为还远不到让 AI 独立承担决策和任务执行的时候。在 AI 技术成功解决了这些问题，真正能够在一定框架内独立决策和执行的时候，传统软件行业将会迎来一次巨变，大模型底座和智能体一定会成为未来十年到二十年的主要趋势。

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